2023年8月29日，蘇州博銳創(chuàng)合醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“博銳創(chuàng)合”）收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）通知，公司遞交的[1?F]BF?-BPA注射液（BR-02）藥物臨床試驗申請（IND）正式獲得批準。BR-02是用于診斷原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性腦部腫瘤的正電子發(fā)射計算機斷層顯像（PET）示蹤劑。BR-02作為新型氨基酸類似物分子，在臨床上有望彌補葡萄糖類PET示蹤劑在腦部腫瘤診斷及評估使用時的不足，在原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性腦部腫瘤的診斷、治療效果評估、鑒別腫瘤進展以及治療后炎性或假陽性病變等不同臨床應用場景發(fā)揮作用。 未來公司還計劃將BR-02拓展成為為硼中子捕獲治療（BNCT）的伴隨診斷用藥。
