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博銳創(chuàng)合擁有輻射安全許可證,針對長、短半衰期核素分別建設了研發(fā)實驗室、cGMP生產(chǎn)車間和cGMP質控實驗室。

博銳創(chuàng)合的研發(fā)、生產(chǎn)、質控設施包括:

> 符合cGMP標準的生產(chǎn)車間;

> 放射性標記研發(fā)實驗室;

> 配備了先進放射性藥物檢測儀器的質控實驗室;

> 無菌檢測室

> 細菌內毒素檢測室

博銳建立了研發(fā)質量管理體系,可以確保研發(fā)數(shù)據(jù)完整、真實、可追溯;建立了cGMP質量管理體系,可以確保臨床試驗用藥品安全、有效、質量可控。




GMP車間

QC室

自動合成儀

無菌檢驗隔離系統(tǒng)

γ能譜儀

高效液相色譜儀

氣相色譜儀

薄層色譜儀
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