蘇州博銳創(chuàng)合醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博銳創(chuàng)合”）研發(fā)中心順利取得江蘇省科技廳頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》。結(jié)合公司已經(jīng)擁有的《輻射安全許可證》，這標(biāo)志著公司具備了開(kāi)展放射性藥物相關(guān)藥理、藥效、藥代和毒理等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資質(zhì)。
當(dāng)日，江蘇省科技廳的評(píng)審專(zhuān)家組通過(guò)聽(tīng)取主管人員匯報(bào)、實(shí)地查看動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施、現(xiàn)場(chǎng)資料審查，以及對(duì)動(dòng)物設(shè)施的從業(yè)人員進(jìn)行口頭與書(shū)面測(cè)查等綜合方式評(píng)分，并經(jīng)討論后一致認(rèn)為博銳創(chuàng)合的SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障環(huán)境符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)（GB/14925），并具有健全的動(dòng)物采購(gòu)、飼養(yǎng)、處置和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等相關(guān)質(zhì)量管理制度及SOP操作規(guī)程，實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的技能水平、學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、職稱(chēng)和健康狀況均符合要求。
獲得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》意味著博銳創(chuàng)合的研發(fā)中心現(xiàn)在可以合法的開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，這對(duì)于新藥的研發(fā)和現(xiàn)有藥物的安全性評(píng)價(jià)至關(guān)重要。這不僅提升了公司的研發(fā)能力，也為公司在醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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蘇州博銳創(chuàng)合醫(yī)藥有限公司是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)放射性靶向藥物(RDC)，聚焦腫瘤精準(zhǔn)診斷和治療的創(chuàng)新藥公司，目前有多個(gè)處于臨床階段的RDC產(chǎn)品。公司在2022年完成近3億元A輪融資，目前擁有多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的診斷和治療用放射性核素藥物在研項(xiàng)目。公司總部位于蘇州，并分別在北京及上海設(shè)有新藥發(fā)現(xiàn)、臨床轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)等業(yè)務(wù)部門(mén)。公司擁有以海外高層次人才領(lǐng)軍的具有核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景及藥物設(shè)計(jì)和轉(zhuǎn)化工作經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)，依托北京大學(xué)的技術(shù)平臺(tái)和基礎(chǔ)研究，和國(guó)內(nèi)多家臨床醫(yī)院合作，致力將公司打造成為具有源頭創(chuàng)新及高效產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力的一流核藥企業(yè)。
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